Actrapid NM

Actrapid HM Penfill (Actrapid HM) - insuline humaine, produite par génie génétique.

A une courte durée d'action et un pH neutre. Il est injecté par voie sous-cutanée. HM dans le nom de la drogue en latin signifie "humain à un seul composant génétiquement modifié".

Dans cet article, nous examinerons pourquoi les médecins prescrivent Actrapid NM, y compris le mode d'emploi, les analogues et les prix de ce médicament en pharmacie. Des AVIS réels de personnes qui ont déjà utilisé Actrapid peuvent être lus dans les commentaires.

Composition et forme de libération

Actrapid est disponible sous forme de solution injectable incolore, en flacons de 10 ml (40 U de substance active / ml), ainsi qu'en cartouches pour stylos seringues d'un volume de 1,5 ou 3 ml.

1. L'ingrédient actif est une solution d'insuline neutre à un seul composant identique à l'insuline humaine. 1 UI (unité internationale, en transcription russe - U) correspond à 35 μg d'insuline humaine anhydre. Génie génétique humain.
2. Excipients: chlorure de zinc (stabilisant de l'insuline), glycérol, métacrésol (moyen pour stériliser la solution résultante, vous permet d'utiliser un flacon ouvert jusqu'à 6 semaines), acide chlorhydrique et / ou hydroxyde de sodium (pour maintenir un pH neutre), eau pour injection.
3. Concentration de substance active - 100 U / ml.

Groupe clinique et pharmacologique: insuline humaine recombinante à ADN.

De quoi aide Actrapid NM??

Les indications pour l'utilisation d'actrapid sont:

• Diabète sucré de type I ou II.
• Grossesse accompagnée de troubles du métabolisme des glucides.

effet pharmacologique

ADN insuline humaine recombinante. Est une insuline à action moyenne.

Régule le métabolisme du glucose, a un effet anabolisant. Dans les muscles et autres tissus (à l'exception du cerveau), l'insuline accélère le transport intracellulaire du glucose et des acides aminés, améliore l'anabolisme des protéines. L'insuline favorise la conversion du glucose en glycogène dans le foie, inhibe la gluconéogenèse et stimule la conversion de l'excès de glucose en graisse.

Mode d'emploi

Selon les instructions d'utilisation, la dose d'Actrapid NM est déterminée par le médecin dans chaque cas individuel, en fonction de l'état du patient. Lors de l'utilisation d'Aktrapid NM sous sa forme pure, il est généralement prescrit 3 fois par jour (éventuellement jusqu'à 5 à 6 fois). Le médicament peut être administré par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.

Dans les 30 minutes suivant l'administration du médicament, vous devez manger. Avec une sélection individuelle d'insulinothérapie, il est possible d'utiliser Aktrapid NM en association avec des insulines à action prolongée. Actrapid NM peut être mélangé dans une seringue avec d'autres insulines hautement purifiées. Lorsqu'il est mélangé avec des suspensions d'insuline de zinc, l'injection doit être faite immédiatement. Lorsqu'il est mélangé avec des insulines à action prolongée, Aktrapid NM doit d'abord être aspiré dans la seringue.

L'utilisation concomitante de corticostéroïdes, d'inhibiteurs de la MAO, de contraceptifs hormonaux, d'alcool et d'hormones thyroïdiennes peut augmenter les besoins en insuline.

Contre-indications

Hypoglycémie; hypersensibilité à l'insuline ou à l'un des composants du médicament.

Effets secondaires

Les effets indésirables observés avec l’utilisation d’Actrapid NM, dans la plupart des cas, étaient dus à l’action pharmacologique de l’insuline et dépendaient de la dose. L'effet secondaire le plus courant du médicament est l'hypoglycémie, qui survient lorsque la dose d'insuline dépasse considérablement les besoins du patient..

Dans un contexte d'hypoglycémie sévère, de convulsions et / ou de perte de conscience, des perturbations temporaires ou permanentes de l'activité cérébrale, voire la mort, ont été enregistrées. Les autres effets secondaires possibles identifiés dans les essais cliniques comprennent:

1. Peau et tissus sous-cutanés: rarement - lipodystrophie au site d'injection (elle peut survenir lorsque le site d'injection dans les limites d'une zone n'est pas constamment modifié et que la solution est injectée dans la même zone);
2. Système nerveux: extrêmement rarement - neuropathie périphérique (avec une amélioration rapide du contrôle de la glycémie, une neuropathie douloureuse aiguë peut survenir, qui, en règle générale, est réversible);
3. Organe de la vision: rarement - erreurs de réfraction (se développent au début du cours et sont généralement réversibles); extrêmement rare - rétinopathie diabétique;
4. Système immunitaire: rarement - éruption cutanée, urticaire; extrêmement rare - réactions anaphylactiques; hypersensibilité généralisée (dans certains cas, menaçant le pronostic vital), comprenant les symptômes suivants: angio-œdème, transpiration, démangeaisons, éruption cutanée généralisée, troubles gastro-intestinaux, palpitations cardiaques, essoufflement, évanouissement / perte de conscience, diminution de la pression artérielle;
5. Réactions locales au site d'injection: douleur, démangeaisons, gonflement, formation d'hématome, rougeur de la peau; rarement - gonflement (tous les effets énumérés sont généralement transitoires et disparaissent au cours du traitement).

instructions spéciales

En cas de dose mal sélectionnée ou à l'arrêt du médicament, il existe un risque d'hyperglycémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré de type I. Les premiers symptômes de cette complication apparaissent généralement progressivement, sur plusieurs heures ou jours: nausées, somnolence sévère, bouche sèche, vomissements, peau sèche et rougie, perte d'appétit, soif, odeur d'acétone de la bouche, augmentation du débit urinaire.

Si l'hyperglycémie n'est pas traitée chez les diabétiques de type I, une acidocétose diabétique potentiellement mortelle peut se développer. Avec une amélioration significative du contrôle glycémique (par exemple, en raison d'une insulinothérapie intensifiée), les symptômes-précurseurs habituels de l'hypoglycémie peuvent changer, ce dont les patients doivent être avertis. Il faut garder à l'esprit que les précurseurs de l'hypoglycémie peuvent devenir moins prononcés chez les patients qui sont transférés d'un type d'insuline à un autre..

Médicaments qui augmentent l'effet de l'insuline et augmentent le risque d'hypoglycémie: médicaments contre le diabète, inhibiteurs de l'ECA, disopyramide, fibrates, fluoxétine, inhibiteurs de la MAO, pentoxifylline, propoxyphène, salicylates et sulfamides. Médicaments qui affaiblissent légèrement l'effet de l'insuline: danazol, diazoxide, diurétiques, isoniazide, dérivés de phénothiazine, somatropine, sympathomimétiques, hormones thyroïdiennes, contraceptifs oraux, inhibiteurs de protéase et antipsychotiques. Parlez à votre médecin!

Analogues

Les analogues d'Actrapid HM sont: Vozulim-R, Biosulin R, Humodar R 100 Rek, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Insuran R, Humulin Regular, Rinsulin R, Monoinsulin CR, Rosinsulin R.

Attention: l'utilisation d'analogues doit être convenue avec le médecin traitant.

Prix ​​moyen d'Aktrapid NM, en pharmacie (Moscou) 400 roubles.

Conditions de stockage et durée de conservation

Actrapid HM doit être conservé entre 2 et 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée. Le flacon d'insuline conservé à température ambiante doit être utilisé dans les 6 semaines.

Le médicament ne doit pas être utilisé en cas de perte de sa pleine aptitude et en présence de coloration.

Conditions de délivrance des pharmacies

Le médicament est délivré sur ordonnance.

1. Misha 18/03/2018

Les symptômes, les précurseurs de l'hypoglycémie peuvent changer ou être moins prononcés avec une évolution prolongée du diabète sucré, une neuropathie diabétique ou avec l'utilisation simultanée de bêtabloquants.

La description du médicament Actrapid NM Penfill est basée sur le mode d'emploi officiellement approuvé et approuvé par le fabricant.

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Actrapid ® HM (Actrapid ® HM)

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:

Forme posologique

reg. Non: P N014272 / 02 du 20.04.07 - indéfiniment

Actrapid ® NM

Forme de libération, emballage et composition du médicament Actrapid ® NM

Solution injectable, transparente, incolore.

1 ml	1 fl.
insuline soluble (génie génétique humain)	100 UI *	1 000 UI *

Excipients: chlorure de zinc, glycérol, métacrésol, hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique (pour maintenir le pH), eau d / i.

* 1 UI correspond à 35 μg d'insuline humaine anhydre.

10 ml - bouteilles en verre (1) - emballages en carton.

effet pharmacologique

Un agent hypoglycémiant, une insuline à action brève. Interagissant avec un récepteur spécifique dans la membrane externe des cellules, il forme un complexe insuline-récepteur. En augmentant la synthèse de l'AMPc (dans les cellules graisseuses et les cellules hépatiques) ou en entrant directement dans la cellule (muscle), le complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, incl. synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (y compris l'hexokinase, la pyruvate kinase, la glycogène synthétase).

Une diminution de la concentration de glucose dans le sang est due à une augmentation de son transport intracellulaire, une augmentation de l'absorption et de l'assimilation par les tissus, une stimulation de la lipogenèse, de la glycogenèse, de la synthèse des protéines, une diminution du taux de production de glucose par le foie (une diminution de la dégradation du glycogène).

Début de l'action - après 30 minutes, effet maximal - après 1-3 heures, durée d'action - 8 heures.

Pharmacocinétique

Indications des substances actives du médicament Actrapid ® NM

Ouvrir la liste des codes ICD-10

Code CIM-10	Indication
E10	Diabète sucré de type 1
E11	Diabète sucré de type 2
O24	Diabète sucré pendant la grossesse

Schéma posologique

La dose et la voie d'administration du médicament sont déterminées individuellement dans chaque cas en fonction de la teneur en glucose sanguin avant les repas et 1 à 2 heures après les repas, ainsi qu'en fonction du degré de glucosurie et des caractéristiques de l'évolution de la maladie.

Entrez, en règle générale, s / c 15-20 minutes avant un repas. Les sites d'injection sont modifiés à chaque fois. Si nécessaire, l'administration intramusculaire ou intraveineuse est autorisée.

Peut être combiné avec des insulines à action prolongée.

Effet secondaire

Réactions allergiques: urticaire, angio-œdème, fièvre, essoufflement, diminution de la pression artérielle.

Du système endocrinien: hypoglycémie avec des manifestations telles que pâleur, transpiration accrue, palpitations, troubles du sommeil, tremblements; troubles neurologiques; réactions croisées immunologiques avec l'insuline humaine; une augmentation du titre des anticorps anti-insuline avec une augmentation ultérieure de la glycémie.

De la part de l'organe de la vision: déficience visuelle transitoire (généralement au début du traitement).

Réactions locales: hyperémie, démangeaisons et lipodystrophie (atrophie ou hypertrophie du tissu adipeux sous-cutané) au site d'injection.

Autres: au début du traitement, un œdème est possible (disparaît avec la poursuite du traitement).

Contre-indications d'utilisation

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, il est nécessaire de prendre en compte une diminution du besoin en insuline au premier trimestre ou une augmentation des trimestres II et III. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut chuter considérablement.

Pendant l'allaitement, la patiente a besoin d'une surveillance quotidienne pendant plusieurs mois (jusqu'à ce que les besoins en insuline se stabilisent).

Demande de violation de la fonction hépatique

Demande d'insuffisance rénale

Dans les maladies rénales, le besoin d'insuline peut varier.

Utilisation chez les patients âgés

instructions spéciales

La sélection de la dose du médicament est effectuée avec prudence chez les patients présentant des troubles ischémiques de la circulation cérébrale et une coronaropathie grave..
Le besoin d'insuline peut changer dans les cas suivants: lors du passage à un autre type d'insuline; lors du changement de régime alimentaire, diarrhée, vomissements; lors du changement du volume habituel d'activité physique; avec des maladies des reins, du foie, de l'hypophyse, de la glande thyroïde; lors du changement de site d'injection.
Un ajustement de la dose d'insuline est nécessaire pour les maladies infectieuses, le dysfonctionnement thyroïdien, la maladie d'Addison, l'hypopituitarisme, l'insuffisance rénale chronique et le diabète sucré chez les patients de plus de 65 ans.

Le transfert d'un patient vers l'insuline humaine doit toujours être strictement justifié et réalisé uniquement sous la surveillance d'un médecin.

Les causes de l'hypoglycémie peuvent être: une surdose d'insuline, un remplacement de médicament, le saut de repas, des vomissements, de la diarrhée, un effort physique; les maladies qui réduisent le besoin d'insuline (maladies graves des reins et du foie, ainsi que l'hypofonction du cortex surrénal, de l'hypophyse ou de la glande thyroïde), un changement du site d'injection (par exemple, la peau sur l'abdomen, l'épaule, la cuisse), ainsi que les interactions avec d'autres médicaments. Il est possible de réduire la concentration de glucose dans le sang lorsque le patient passe de l'insuline animale à l'insuline humaine.

Le patient doit être informé des symptômes d'un état hypoglycémique, des premiers signes de coma diabétique et de la nécessité d'informer le médecin de tout changement de son état..

En cas d'hypoglycémie, si le patient est conscient, le dextrose est prescrit par voie orale; s / c, i / m ou i / v, du glucagon est injecté ou une solution de dextrose hypertonique intraveineuse. Avec le développement d'un coma hypoglycémique, 20 à 40 ml (jusqu'à 100 ml) de solution de dextrose à 40% sont injectés par voie intraveineuse, jusqu'à ce que le patient sorte du coma.

Les patients atteints de diabète sucré peuvent se soulager de l'hypoglycémie légère en mangeant du sucre ou des aliments riches en glucides (il est conseillé aux patients de toujours avoir au moins 20 g de sucre avec eux).

La tolérance à l'alcool chez les patients recevant de l'insuline est réduite.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes

La tendance à développer une hypoglycémie peut altérer la capacité des patients à conduire des véhicules et à travailler avec des mécanismes.

Interactions médicamenteuses

L'effet hypoglycémiant est renforcé par les sulfamides (y compris les hypoglycémiants oraux, les sulfamides), les inhibiteurs de la MAO (y compris la furazolidone, la procarbazine, la sélégiline), les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les inhibiteurs de l'ECA, les AINS (y compris les salicylates), les stéroïdes anabolisants (y compris stanozolol, oxandrolone, méthandrosténolone), androgènes, bromocriptine, tétracyclines, clofibrate, kétoconazole, mébendazole, théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations de lithium, pyridoxine, quinidine, quinine, chloroquinine.

L'effet hypoglycémiant est réduit par le glucagon, les corticostéroïdes, les inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H 1, les contraceptifs oraux, les œstrogènes, les diurétiques thiazidiques et de l'anse, les inhibiteurs calciques lents, les sympathomimétiques, les hormones thyroïdiennes, les antidépresseurs tricycliques, l'hépinoxidarine, la morphazine, marijuana, nicotine, phénytoïne, épinéphrine.

Les bêtabloquants, la réserpine, l'octréotide, la pentamidine peuvent à la fois augmenter et diminuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

L'utilisation concomitante de bêtabloquants, de clonidine, de guanéthidine ou de réserpine peut masquer les symptômes d'hypoglycémie.

Pharmaceutiquement incompatible avec les solutions d'autres médicaments.

Actrapid NM

• Composition
• Forme posologique
• Groupe pharmacologique
• Propriétés pharmacologiques
• Les indications
• Contre-indications
• Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
• Fonctionnalités de l'application
• Enfants
• La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.
• Mode d'administration et posologie
• Dosage.
• Surdosage
• Effets indésirables
• Durée de vie
• Conditions de stockage
• Incompatibilité
• Emballage
• Catégorie de vacances
• Fabricant
• Oubli de l'emplacement du virus et de son adresse de l'établissement.

Composition

substance active: insuline humaine (ADNr)

1 ml de solution injectable contient 100 UI d'insuline biosynthétique humaine (produite par la technologie ADNr chez Saccharomycescerevisiae)

1 flacon de Mistit 10 ml, équivalent à 1000 UI.

1 UI (unités internationales) équivaut à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre;

excipients: chlorure de zinc, glycérine, métacrésol, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique dilué, eau pour injection.

Forme posologique

Injection.

Propriétés physiques et chimiques de base: solution aqueuse incolore transparente neutre.

Groupe pharmacologique

Médicaments antidiabétiques. Insulines et analogues à courte durée d'action.

Code ATX А10А В01.

Propriétés pharmacologiques

L'effet hypoglycémiant de l'insuline est de favoriser l'absorption du glucose par les tissus après la liaison de l'insuline aux récepteurs des cellules musculaires et adipeuses, ainsi que dans l'inhibition simultanée de la libération de glucose par le foie..

Les résultats d'une étude clinique dans une unité de soins intensifs dans le traitement de l'hyperglycémie (glycémie supérieure à 10 mmol / L) chez 204 patients diabétiques et 1344 patients non diabétiques ayant subi une intervention chirurgicale majeure ont montré que la normoglycémie (taux de glucose 4, 4- 6,1 mmol / L), induite par l'administration d'Actrapid ® NM, a réduit la mortalité de 42% (8% contre 4,6%).

Actrapid ® NM est une préparation d'insuline à action brève.

Le début de l'action est observé dans les 30 minutes, l'effet maximal est atteint dans les 1,5 à 3,5 heures et la durée d'action est d'environ 7 à 8 heures.

Pharmacocinétique. La demi-vie de l'insuline dans le sang est de plusieurs minutes. Par conséquent, la nature de l'action de la préparation d'insuline est uniquement due aux caractéristiques d'absorption. Ce processus dépend d'un certain nombre de facteurs (par exemple, la dose d'insuline, la méthode et le site d'injection, l'épaisseur du tissu sous-cutané, le type de diabète), ce qui entraîne une variabilité significative de l'effet de la préparation d'insuline à la fois chez un patient et chez différents patients..

Absorption. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans les 1,5 à 2,5 heures après l'administration du médicament.

Distribution. Une liaison significative de l'insuline aux protéines du plasma sanguin, à l'exception des anticorps circulants contre elle (le cas échéant), n'a pas été détectée.

Métabolisme. L'insuline humaine est clivée par des insulines protéases ou des enzymes dégradant l'insuline et éventuellement par une protéine disulfure isomérase.

Excrétion. La durée de la demi-vie terminale de l'insuline est déterminée par la vitesse de son absorption à partir du tissu sous-cutané. C'est pourquoi la durée de la demi-vie terminale (t½) indique le taux d'absorption et non d'élimination (en tant que telle) de l'insuline du plasma sanguin (la t½ d'insuline de la circulation sanguine n'est que de quelques minutes). Selon les recherches menées, t½ est de 2 à 5 heures.

Enfants et adolescents. Le profil pharmacocinétique d'Actrapid ® NM a été étudié chez un petit nombre (n = 18) d'enfants (6-12 ans) et d'adolescents (13-17 ans) atteints de diabète. Des preuves limitées suggèrent que le profil pharmacocinétique de l'insuline chez les enfants, les adolescents et les adultes est presque le même. Cependant, le niveau C _max (concentration maximale) était différente chez les enfants d'âges différents, indique l'importance de la sélection individuelle des doses du médicament.

Données de sécurité non cliniques.

Les études précliniques (toxicité de l'administration répétée du médicament, génotoxicité, cancérogénicité, effets toxiques sur la capacité de reproduction) n'ont révélé aucun danger d'administration du médicament Actrapid ® NM.

Les indications

Traitement du diabète sucré.

Contre-indications

Hypoglycémie. Hypersensibilité à l'insuline humaine ou à tout ingrédient du médicament.

Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction

Comme vous le savez, un certain nombre de médicaments affectent le métabolisme du glucose..

Médicaments qui peuvent réduire le besoin d'insuline.

Agents hypoglycémiants oraux (PSS), inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), b-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'ECA (ACE), salicylates, stéroïdes anabolisants et sulfamides.

Médicaments susceptibles d'augmenter vos besoins en insuline.

Contraceptifs oraux, thiazidiques, glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, sympathomimétiques, hormone de croissance et danazol.

• les bloqueurs peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie et ralentir la guérison de l'hypoglycémie.

L'octréotide / lanréotide peut à la fois réduire et augmenter les besoins en insuline.

L'alcool peut augmenter ou diminuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Fonctionnalités de l'application

Une posologie inadéquate ou l'arrêt du traitement (en particulier dans le diabète de type I) peut entraîner une hyperglycémie et une acidocétose diabétique. Habituellement, les premiers symptômes de l'hyperglycémie se développent progressivement, sur plusieurs heures ou jours. Ils comprennent une sensation de soif, des mictions fréquentes, des nausées, des vomissements, de la somnolence, des rougeurs et une sécheresse de la peau, une bouche sèche, une perte d'appétit et une odeur d'acétone dans l'haleine..

Dans le diabète de type I, l'hyperglycémie non traitée entraîne une acidocétose diabétique, qui est potentiellement mortelle.

Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins en insuline. En cas d'hypoglycémie ou si une hypoglycémie est suspectée, ne pas administrer le médicament.

Sauter des repas ou une activité physique accrue inattendue peut entraîner une hypoglycémie.

Les patients qui ont un contrôle glycémique significativement amélioré grâce à une insulinothérapie intensive peuvent remarquer des changements dans les symptômes habituels-précurseurs de l'hypoglycémie, dont ils doivent être avertis à l'avance.

Les symptômes précurseurs courants peuvent disparaître chez les patients atteints de diabète à long terme.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les fièvres, augmentent le besoin d'insuline. Des maladies concomitantes des reins, du foie, des glandes surrénales, de l'hypophyse et de la glande thyroïde peuvent entraîner la nécessité de modifier les doses d'insuline. Lorsque le patient passe à un autre type d'insuline, les symptômes de l'hypoglycémie peuvent changer ou devenir moins sévères.

Le transfert du patient vers un autre type ou type d'insuline s'effectue sous stricte surveillance médicale. Des changements de concentration, de type (fabricant), de type, d'origine de l'insuline (humaine ou analogue d'insuline humaine) et / ou de méthode de production peuvent nécessiter un ajustement de la dose d'insuline. Les patients qui passent à Actrapid® NM à partir d'un type d'insuline différent peuvent nécessiter une augmentation du nombre d'injections quotidiennes ou une modification de la posologie par rapport à l'insuline qu'ils utilisent habituellement. La nécessité de sélectionner la dose peut survenir à la fois lors de la première introduction d'un nouveau médicament et pendant les premières semaines ou mois de son utilisation..

Avec toute insulinothérapie, des réactions au site d'injection peuvent survenir, pouvant inclure douleur, rougeur, démangeaisons, urticaire, gonflement, ecchymose et inflammation. Changer constamment de site d'injection dans une zone peut réduire ou prévenir ces réactions. Les réactions disparaissent généralement après quelques jours ou semaines. Dans de rares cas, les réactions au site d'injection peuvent nécessiter l'arrêt du traitement par Actrapid® NM.

Les patients doivent consulter un médecin avant de voyager avec un changement de fuseau horaire, car cela modifie le calendrier des injections d'insuline et des repas.

Actrapid ® NM ne doit pas être utilisé dans les pompes à insuline pour une administration sous-cutanée prolongée d'insuline en raison du risque de formation de sédiments dans leurs tubes..

Association de thiazolidinediones et de produits d'insuline.

Lors de l'utilisation de thiazolidinediones en association avec l'insuline, des cas d'insuffisance cardiaque congestive ont été rapportés, en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque d'insuffisance cardiaque congestive..

Actrapid ® NM contient du métacrésol, qui peut provoquer des réactions allergiques.

Patients âgés (> 65 ans).

Le médicament Actrapid® NM peut être utilisé chez les patients âgés.

Chez les patients âgés, la surveillance glycémique doit être intensifiée et la dose d'insuline doit être ajustée individuellement.

Insuffisance rénale et hépatique

Une insuffisance rénale et hépatique peut réduire le besoin d'insuline. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique, la surveillance glycémique doit être intensifiée et la dose d'insuline ajustée individuellement.

Le médicament Actrapid® NM peut être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Application pendant la grossesse ou l'allaitement.

Étant donné que l'insuline ne traverse pas la barrière placentaire, il n'y a aucune restriction sur le traitement à l'insuline pour le diabète pendant la grossesse. Il est recommandé de renforcer le contrôle de la glycémie et le contrôle du traitement des femmes enceintes atteintes de diabète pendant toute la durée de la grossesse, ainsi que si une grossesse est suspectée, car avec un contrôle inadéquat du diabète, l'hypoglycémie et l'hyperglycémie augmentent le risque de malformations fœtales et de décès..

Le besoin d'insuline diminue généralement au cours du premier trimestre de la grossesse et augmente considérablement au cours des deuxième et troisième trimestres.

Après l'accouchement, le besoin d'insuline revient rapidement à la valeur initiale.

Il n'y a pas non plus de restrictions sur le traitement à l'insuline pour le diabète pendant l'allaitement, car le traitement de la mère ne présente aucun risque pour le bébé. Cependant, il peut être nécessaire d'ajuster la dose et / ou le régime alimentaire de la mère.

Études de toxicité pour la reproduction animale utilisant de l'insuline humaine

n'a révélé aucun effet négatif sur la fertilité.

La capacité d'influencer la vitesse de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes.

La réaction du patient et sa capacité à se concentrer peuvent être altérées par l'hypoglycémie. Cela peut devenir un facteur de risque dans les situations où cette capacité est d'une importance particulière (par exemple, lors de la conduite ou de la conduite de machines).

Les patients doivent être avisés de prendre des mesures pour prévenir l'hypoglycémie avant de conduire. Ceci est particulièrement important pour les patients chez qui les symptômes hypoglycémiques sont atténués ou absents, ou chez lesquels des épisodes d'hypoglycémie surviennent fréquemment. Dans de telles circonstances, l'opportunité de conduire en général doit être pesée..

Mode d'administration et posologie

Actrapid ® NM est un médicament à action brève, il est donc souvent utilisé en association avec une insuline à action prolongée.

Dosage.

La posologie d'insuline est individuelle et déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient.

Les besoins quotidiens individuels en insuline sont généralement compris entre 0,3 et 1,0 UI / kg / jour. Les besoins quotidiens en insuline peuvent augmenter chez les patients présentant une résistance à l'insuline (par exemple, pendant la puberté ou l'obésité) et diminuer chez les patients présentant une production d'insuline endogène résiduelle.

L'injection doit être effectuée 30 minutes avant le repas principal ou supplémentaire contenant des glucides.

Les maladies concomitantes, en particulier les infections et les fièvres, augmentent généralement les besoins du patient en insuline. Des troubles concomitants des reins, du foie ou des surrénales, de l'hypophyse ou de la thyroïde nécessitent des modifications de la dose d'insuline.

Des ajustements de dose peuvent également être nécessaires lorsque les patients modifient leur activité physique ou leur régime alimentaire habituel. Le choix de la dose peut également être nécessaire lors du transfert de patients vers d'autres préparations d'insuline.

Actrapid ® NM est destiné à une injection sous-cutanée ou intraveineuse.

Actrapid ® NM est généralement injecté par voie sous-cutanée dans les zones de la paroi abdominale antérieure, ainsi que dans les cuisses, les fesses ou le muscle deltoïde de l'épaule..

Avec les injections sous-cutanées dans la paroi abdominale antérieure, l'insuline est absorbée plus rapidement que lorsqu'elle est administrée à d'autres parties du corps.

L'insertion dans un pli rétracté de la peau réduit considérablement le risque de pénétrer dans le muscle.

Après l'injection, l'aiguille doit rester sous la peau pendant au moins 6 secondes. Cela garantira que la dose complète est délivrée..

Pour réduire le risque de lipodystrophie, les sites d'injection doivent toujours être modifiés, même dans la même zone du corps..

Les injections intramusculaires peuvent être effectuées sous surveillance médicale.

Actrapid ® NM peut être administré par voie intraveineuse. Ces injections ne doivent être effectuées que par un médecin..

Actrapid ® NM en flacons doit être utilisé avec des seringues à insuline spéciales portant une graduation correspondante. Actrapid ® NM est livré avec des instructions dans un emballage avec des informations détaillées sur l'utilisation.

Administration intraveineuse.

Systèmes de perfusion avec Actrapid® NM à une concentration d'insuline humaine de 0,05 UI / ml à 1,0 UI / ml dans une solution pour perfusion contenant 0,9% de chlorure de sodium, 5% ou 10% de glucose et 40 mmol / litre de chlorure de potassium et se trouve dans des récipients d'infusion en polypropylène, sont stables pendant 24 heures à température ambiante. Même si la stabilité est assurée pendant une longue période, une certaine quantité d'insuline peut être adsorbée sur la surface interne du récipient de perfusion. La glycémie doit être surveillée pendant la perfusion.

Actrapid ® NM n'est pas destiné à être utilisé dans les pompes à insuline pour une administration sous-cutanée à long terme.

Mode d'emploi du médicament Actrapid ® NM pour le patient.

N'utilisez jamais Actrapid ® NM:

▶ Dans les pompes à perfusion.

▶ Si le patient est allergique (hypersensible) à l'insuline humaine ou à tout autre ingrédient d'Actrapid ® NM;

▶ Si le patient soupçonne qu'il développe une hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).

▶ Si le bouchon de sécurité en plastique est desserré ou absent de la bouteille.

Chaque bouteille a un capuchon protecteur en plastique pour indiquer l'ouverture.

Si, à la réception du flacon, le bouchon n'est pas bien ajusté au flacon ou est manquant, le flacon doit être renvoyé à la pharmacie..

▶ Si le médicament n'a pas été conservé correctement ou a été congelé.

▶ Si l'insuline n'est pas claire et incolore.

Avant d'utiliser le médicament Actrapid ® NM:

▶ Vérifiez l'étiquette pour vous assurer que le type d'insuline correspond à la.

▶ Retirez le couvercle de protection en plastique.

Comment utiliser ce médicament à base d'insuline.

Actrapid ® NM est administré par injection sous la peau (voie sous-cutanée). Changez toujours le site d'injection, même dans la même zone du corps, pour réduire le risque de développer des bosses ou des marques sur la peau. Les meilleurs endroits pour vous injecter sont devant votre abdomen, vos fesses, vos cuisses ou vos épaules..

Si nécessaire, Actrapid ® NM peut être administré par voie intraveineuse, ces injections ne peuvent être effectuées que par un médecin.

Entrer Actrapid ® NM, s'il est administré seul ou en mélange avec de l'insuline à action prolongée.

▶ Assurez-vous que le patient utilise une seringue à insuline correctement graduée.

▶ Aspirez dans la seringue un volume d'air égal à la dose d'insuline requise par le patient.

▶ Suivez les instructions fournies par votre médecin ou infirmière.

▶ Injectez l'insuline par voie sous-cutanée. Utilisez la technique d'injection recommandée par votre médecin ou votre infirmière.

▶ Maintenez l'aiguille sous la peau pendant au moins 6 secondes pour vous assurer que la dose complète a été injectée.

Les préparations d'insuline humaine biosynthétique sont des médicaments efficaces et sûrs dans le traitement du diabète sucré dans différents groupes d'âge d'enfants et d'adolescents..

Les besoins quotidiens en insuline chez les enfants et les adolescents dépendent du stade de la maladie, du poids corporel, de l'âge, du régime alimentaire, de l'activité physique, du degré de résistance à l'insuline et de la DYNAMIQUE du niveau glycémique.

Surdosage

Bien que pour l'insuline, le concept spécifique de surdosage n'ait pas été formulé, cependant, après son administration, une hypoglycémie peut se développer sous forme d'étapes successives si des doses trop élevées par rapport aux besoins du patient sont utilisées..

Une légère hypoglycémie peut être traitée avec du glucose oral ou des aliments sucrés. Par conséquent, il est conseillé aux patients diabétiques d'avoir constamment plusieurs aliments contenant des glucides avec eux..

En cas d'hypoglycémie sévère, lorsque le patient est inconscient, les personnes qui ont suivi les instructions appropriées doivent lui injecter du glucagon par voie sous-cutanée ou intramusculaire (de 0,5 à 1,0 mg). Un professionnel de la santé peut administrer du glucose au patient. Le glucose doit également être administré si le patient ne répond pas à l'administration de glucagon dans les 10 à 15 minutes..

Après l'arrivée du patient, il doit manger des aliments contenant des glucides pour éviter les rechutes..

Effets indésirables

L'hypoglycémie est un effet secondaire courant du traitement. Selon des études cliniques, ainsi que des données sur l'utilisation du médicament après sa mise sur le marché, l'incidence de l'hypoglycémie varie dans différents groupes de patients, avec différents schémas posologiques et niveaux de contrôle glycémique (voir.

Au début de l'insulinothérapie, des erreurs de réfraction, un œdème et des réactions au site d'injection (douleur, rougeur, urticaire, inflammation, ecchymose, gonflement et démangeaisons au site d'injection) peuvent survenir. Ces réactions sont généralement transitoires. Une amélioration rapide du contrôle de la glycémie peut conduire à un état certainement réversible de neuropathie douloureuse aiguë.

Une amélioration spectaculaire du contrôle glycémique due à l'intensification de l'insulinothérapie peut s'accompagner d'une exacerbation temporaire de la rétinopathie diabétique, tandis qu'un contrôle glycémique bien ajusté à long terme réduit le risque de progression de la rétinopathie diabétique.

Selon les études cliniques, les effets indésirables suivants sont classés par fréquence et classes de systèmes d'organes selon MedDRA.

Selon la fréquence de survenue, ces réactions ont été divisées en celles qui surviennent très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 à 1/1000 à Conserver 1/10000 to ® NMSlid au réfrigérateur à 2 ° C -

8 ° C (pas trop près du congélateur). Ne congelez pas. Conserver dans son emballage d'origine hors de portée des enfants.

Tenir à l'écart de la chaleur ou de la lumière directe du soleil..

Chaque bouteille est dotée d'un capuchon protecteur en plastique à code couleur. Si le bouchon en plastique de sécurité est desserré ou manquant, le flacon doit être retourné à la pharmacie..

Les flacons d’Actrapid ® NM usagés ne doivent pas être conservés au réfrigérateur. Ils peuvent être conservés 6 semaines à des températures allant jusqu'à 30 ° C après ouverture.

Les préparations d'insuline qui ont été congelées ne doivent pas être utilisées.

N'utilisez jamais d'insuline après la date de péremption indiquée sur l'emballage. Vous ne pouvez utiliser qu'une solution limpide et incolore d'Actrapid® NM.

Incompatibilité

En règle générale, l'insuline peut être ajoutée aux médicaments avec lesquels elle s'est avérée compatible. Les médicaments ajoutés à l'insuline peuvent provoquer sa dégradation, comme les préparations contenant des thiols ou des sulfites.

Emballage

10 ml dans une bouteille; 1 bouteille dans une boîte en carton.

Actrapid NM

Attention! Ce médicament peut avoir une interaction particulièrement indésirable avec l'alcool! Plus de détails.

Indications pour l'utilisation

Diabète sucré de type 1, diabète sucré de type 2: stade de résistance aux hypoglycémiants oraux, résistance partielle aux hypoglycémiants oraux (thérapie combinée);

acidocétose diabétique, coma cétoacidotique et hyperosmolaire; diabète sucré qui survient pendant la grossesse (avec l'inefficacité de la thérapie diététique);

pour une utilisation intermittente chez les patients atteints de diabète sucré dans le contexte d'infections accompagnées d'une forte fièvre; avec des opérations chirurgicales à venir, un traumatisme, un accouchement, des troubles métaboliques, avant de passer à un traitement avec des préparations d'insuline prolongées.

Analogues possibles (substituts)

Ingrédient actif, groupe

Forme posologique

Injection

Contre-indications

Comment utiliser: posologie et déroulement du traitement

La dose et la voie d'administration du médicament sont déterminées individuellement dans chaque cas en fonction de la teneur en glucose sanguin avant les repas et 1 à 2 heures après les repas, ainsi qu'en fonction du degré de glucosurie et des caractéristiques de l'évolution de la maladie.

Le médicament est administré s / c, i / m, i / v, 15-30 minutes avant un repas. La voie d'administration la plus courante est s / c. Avec acidocétose diabétique, coma diabétique, pendant la période d'intervention chirurgicale - IV et IV.

En monothérapie, la fréquence d'administration est généralement de 3 fois par jour (si nécessaire, jusqu'à 5-6 fois par jour), le site d'injection est changé à chaque fois pour éviter le développement d'une lipodystrophie (atrophie ou hypertrophie de la graisse sous-cutanée).

La dose quotidienne moyenne est de 30 à 40 U, ​​pour les enfants - 8 U, puis à la dose quotidienne moyenne - 0,5 à 1 U / kg ou 30 à 40 U 1 à 3 fois par jour, si nécessaire - 5 à 6 fois par jour. Avec une dose quotidienne supérieure à 0,6 U / kg, l'insuline doit être administrée sous la forme de 2 injections ou plus dans différentes zones du corps.

Peut être combiné avec des insulines à action prolongée.

La solution médicamenteuse est prélevée du flacon, perçant le bouchon en caoutchouc avec une aiguille de seringue stérile, essuyée après avoir retiré le capuchon en aluminium avec de l'éthanol.

effet pharmacologique

Une préparation d'insuline à courte durée d'action. Interagissant avec un récepteur spécifique dans la membrane externe des cellules, il forme un complexe insuline-récepteur. En augmentant la synthèse de l'AMPc (dans les cellules graisseuses et les cellules hépatiques) ou en entrant directement dans la cellule (muscle), le complexe insuline-récepteur stimule les processus intracellulaires, incl. synthèse d'un certain nombre d'enzymes clés (hexokinase, pyruvate kinase, glycogène synthétase, etc.). Une diminution de la concentration de glucose dans le sang est due à une augmentation de son transport intracellulaire, une augmentation de l'absorption et de l'assimilation par les tissus, une stimulation de la lipogenèse, de la glycogenèse, de la synthèse des protéines, une diminution du taux de production de glucose par le foie (diminution de la dégradation du glycogène), etc..

Après l'injection de s / c, l'action se produit dans les 20-30 minutes, atteint un maximum après 1-3 heures et dure, selon la dose, 5-8 heures. La durée de l'action du médicament dépend de la dose, de la méthode, du site d'administration et a des caractéristiques individuelles significatives.

Effets secondaires

Réactions allergiques (urticaire, angio-œdème - fièvre, essoufflement, diminution de la pression artérielle);

hypoglycémie (pâleur de la peau, transpiration accrue, transpiration, palpitations, tremblements, faim, agitation, anxiété, paresthésie de la bouche, maux de tête, somnolence, insomnie, peur, humeur dépressive, irritabilité, comportement inhabituel, manque de confiance dans les mouvements, troubles de la parole et vision), coma hypoglycémique;

hyperglycémie et acidose diabétique (à faibles doses, sauter une injection, ne pas suivre de régime, sur fond de fièvre et d'infections): somnolence, soif, perte d'appétit, rougeurs du visage);

perturbation de la conscience (jusqu'au développement d'un état précomateux et coma);

déficience visuelle transitoire (généralement au début du traitement);

réactions croisées immunologiques avec l'insuline humaine; une augmentation du titre des anticorps anti-insuline avec une augmentation ultérieure de la glycémie;

hyperémie, démangeaisons et lipodystrophie (atrophie ou hypertrophie de la graisse sous-cutanée) au site d'injection.

Au début du traitement - œdème et erreur de réfraction (sont temporaires et disparaissent avec la poursuite du traitement). Symptômes: hypoglycémie (faiblesse, sueurs «froides», pâleur de la peau, palpitations, tremblements, nervosité, faim, paresthésie des mains, des jambes, des lèvres, de la langue, maux de tête), coma hypoglycémique, convulsions.

Traitement: le patient peut éliminer seul une hypoglycémie légère en ingérant du sucre ou des aliments riches en glucides facilement digestibles.

S / c, i / m ou i / v injectent du glucagon ou une solution intraveineuse de dextrose hypertonique. Avec le développement d'un coma hypoglycémique, 20 à 40 ml (jusqu'à 100 ml) de solution de dextrose à 40% sont injectés par voie intraveineuse, jusqu'à ce que le patient sorte du coma.

instructions spéciales

Avant de prendre le médicament du flacon, il est nécessaire de vérifier la transparence de la solution. Si des corps étrangers apparaissent, un trouble ou une précipitation de la substance sur le verre du flacon, le médicament ne peut pas être utilisé.

La température de l'insuline injectée doit être à température ambiante. La dose d'insuline doit être ajustée en cas de maladies infectieuses, de dysfonctionnement thyroïdien, de maladie d'Addison, d'hypopituitarisme, d'insuffisance rénale chronique et de diabète sucré chez les personnes de plus de 65 ans.

Les causes de l'hypoglycémie peuvent être: une surdose d'insuline, un remplacement de médicament, le saut de repas, des vomissements, de la diarrhée, un effort physique; les maladies qui réduisent le besoin d'insuline (maladies avancées des reins et du foie, ainsi que l'hypofonction du cortex surrénal, de l'hypophyse ou de la glande thyroïde), changement de site d'injection (par exemple, peau sur l'abdomen, l'épaule, la cuisse), ainsi que l'interaction avec d'autres médicaments. Il est possible de réduire la concentration de glucose dans le sang lorsque le patient passe de l'insuline animale à l'insuline humaine.

Le transfert d'un patient à l'insuline humaine doit toujours être médicalement justifié et réalisé uniquement sous la surveillance d'un médecin. La tendance à développer une hypoglycémie peut altérer la capacité des patients à participer activement à la circulation routière, ainsi qu'à entretenir les machines et les mécanismes.

Les patients atteints de diabète sucré peuvent se soulager de l'hypoglycémie légère en mangeant du sucre ou des aliments riches en glucides (il est recommandé de toujours avoir au moins 20 g de sucre avec soi). Il est nécessaire d'informer le médecin traitant de l'hypoglycémie transférée pour résoudre le problème de la nécessité de corriger le traitement médicamenteux.

Lors d'un traitement par insuline à action brève, dans des cas isolés, il est possible de réduire ou d'augmenter le volume de tissu adipeux (lipodystrophie) dans la zone d'injection. Ces phénomènes sont largement évités en changeant constamment de site d'injection. Pendant la grossesse, il est nécessaire de prendre en compte une diminution (I trimestre) ou une augmentation (II-III trimestres) du besoin en insuline. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut chuter considérablement. Pendant l'allaitement, une surveillance quotidienne est nécessaire pendant plusieurs mois (jusqu'à ce que les besoins en insuline se stabilisent).

Les patients recevant plus de 100 unités du médicament par jour doivent être hospitalisés lors du changement de médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, il est nécessaire de prendre en compte une diminution du besoin en insuline au premier trimestre ou une augmentation des trimestres II et III. Pendant et immédiatement après l'accouchement, le besoin d'insuline peut chuter considérablement.

Pendant l'allaitement, la patiente a besoin d'une surveillance quotidienne pendant plusieurs mois (jusqu'à ce que les besoins en insuline se stabilisent).

Interaction

L'utilisation pharmaceutique du médicament est incompatible avec les solutions d'autres médicaments..

L'effet hypoglycémiant est renforcé par les sulfamides (y compris les hypoglycémiants oraux, les sulfamides), les inhibiteurs de la MAO (y compris la furazolidone, la procarbazine, la sélégiline), les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, les inhibiteurs de l'ECA, les AINS (y compris les salicylates), les stéroïdes anabolisants (y compris stanozolol, oxandrolone, méthandrosténolone), androgènes, bromocriptine, tétracyclines, clofibrate, kétoconazole, mébendazole, théophylline, cyclophosphamide, fenfluramine, préparations Li +, pyridoxine, quinidine, quinine, chloroquinine, éthanol.

L'effet hypoglycémiant du médicament est affaibli par le glucagon, la somatropine, les corticostéroïdes, les contraceptifs oraux, les œstrogènes, les diurétiques thiazidiques et de l'anse, le BMCC, les hormones thyroïdiennes, l'héparine, la sulfinpyrazone, les sympathomimétiques, le danazol, les antidépresseurs tricycliques, les antioxydants calciques, le calcium clonidine, la phytogénine, épinéphrine, inhibiteurs des récepteurs H1-histamine.

Les bêtabloquants, la réserpine, l'octréotide, la pentamidine peuvent à la fois augmenter et affaiblir l'effet hypoglycémiant de l'insuline.

Actrapid NM

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Actrapid NM - insuline humaine à action brève.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Actrapid NM - solution injectable: liquide transparent et incolore (10 ml dans un flacon en verre, 1 flacon dans une boîte en carton).

Composition de 1 ml de solution:

• substance active: insuline soluble (génétiquement modifiée par l'homme) - 100 unités internationales (UI), ce qui équivaut à 3,5 mg d'insuline humaine anhydre;
• composants supplémentaires: hydroxyde de sodium et / ou acide chlorhydrique, glycérol, chlorure de zinc, métacrésol, eau pour injection.

Indications pour l'utilisation

Actrapid NM est recommandé pour le traitement du diabète sucré, y compris les conditions d'urgence accompagnées d'un contrôle glycémique altéré.

Contre-indications

• hypoglycémie;
• hypersensibilité à l'un des constituants du médicament (y compris l'insuline humaine).

Mode d'administration et posologie

Actrapid NM est administré par voie intraveineuse ou sous-cutanée 0,5 heure avant un repas ou une collation contenant des glucides..

La dose du médicament est définie individuellement, en fonction des besoins du patient, et peut être de 0,3 à 1 UI / kg par jour. Chez les personnes présentant une résistance à l'insuline, les besoins quotidiens en insuline peuvent être plus élevés, et chez les individus présentant une sécrétion d'insuline endogène résiduelle, ils peuvent être inférieurs..

Si les patients atteints de diabète sucré bénéficient du contrôle le plus efficace de la glycémie, les complications du diabète apparaissent généralement plus tard. En conséquence, il faut s'efforcer d'optimiser le contrôle métabolique en surveillant attentivement les taux de glucose sanguin..

En présence de troubles fonctionnels du foie et des reins, la dose est réduite en raison d'une diminution du besoin d'insuline.

Étant donné qu'Actrapid NM fait référence à des préparations d'insuline à action brève, il peut être utilisé en association avec des préparations d'insuline à action prolongée..

Les injections sous-cutanées sont effectuées dans la région fessière, la région du muscle deltoïde de l'épaule, de la cuisse, mais dans la plupart des cas, le médicament est injecté par voie sous-cutanée dans la région de la paroi abdominale antérieure (car cela est réalisé par absorption accélérée). Les injections dans un pli cutané réduisent le risque de pénétrer dans le muscle. Afin de prévenir la lipodystrophie, il est recommandé de changer le site d'injection dans les limites de la région anatomique..

Les perfusions intraveineuses ne doivent être administrées que par un professionnel de la santé. Pour leur mise en œuvre, des systèmes de perfusion sont utilisés contenant Actrapid NM dans des concentrations d'insuline humaine variant de 0,05 à 1 UI / ml, dans des solutions pour perfusion de 5% et 10% de dextrose ou 0,9% de chlorure de sodium, dont du chlorure de potassium à une concentration de 40 mmol / l.

Les solutions qui restent stables à température ambiante pendant 24 heures se trouvent dans le système dans des poches de perfusion en polypropylène. Une surveillance de la glycémie est nécessaire pendant la perfusion.

Les flacons de solution sont uniquement destinés à un usage individuel. Le médicament est injecté par voie sous-cutanée uniquement à l'aide de seringues à insuline avec une échelle appliquée pour mesurer la dose en unités d'action. Avant l'injection, il est nécessaire de vérifier l'étiquette (pour s'assurer que le type d'insuline est correct), et également de désinfecter le bouchon en caoutchouc avec un coton-tige.

Il est interdit d'utiliser le médicament Actrapid NM: pour l'administration à l'aide d'une pompe à insuline; en présence de turbidité et / ou de décoloration de la solution; après un stockage inapproprié, y compris la congélation; en cas d'ajustement desserré du capuchon protecteur sur le flacon ou en son absence.

La technique d'injection recommandée avec l'introduction du médicament Actrapid NM uniquement:

1. Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose d'insuline prescrite.
2. Percer le bouchon en caoutchouc avec une aiguille, appuyer sur le piston et introduire l'air aspiré dans le flacon d'insuline.
3. Aspirez la dose requise du médicament dans la seringue en retournant le flacon.
4. Retirez l'aiguille du flacon et éliminez l'air de la seringue.
5. Assurez-vous que la dose d'insuline est correctement réglée.
6. Injecter immédiatement.

La technique d'injection recommandée lorsque le médicament Actrapid NM est administré en association avec une insuline à action prolongée:

1. Faites rouler le flacon d'insuline à action prolongée entre les paumes de vos mains jusqu'à ce que le médicament soit uniformément blanc et trouble.
2. Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume équivalent à une dose d'insuline à action prolongée et injectez-le dans le flacon approprié, puis retirez l'aiguille du flacon.
3. Aspirez de l'air dans la seringue dans un volume correspondant à la dose d'Actrapid NM et injectez-le dans un flacon d'insuline à action brève.
4. En retournant le flacon sans retirer la seringue, prélevez la dose prescrite d'Actrapid NM, puis retirez l'aiguille et éliminez l'air de la seringue. vérifier la bonne dose.
5. Insérez l'aiguille dans le flacon d'insuline à action prolongée, en tournant le flacon à l'envers, composez la dose requise du médicament.
6. Retirez l'aiguille du flacon et éliminez l'air de la seringue, vérifiez la dose correcte.
7. Injectez immédiatement un mélange d'insuline à action courte et longue.

Il est toujours recommandé de prendre les insulines à courte et longue durée d'action dans l'ordre indiqué ci-dessus..

Afin de l'injecter dans la base du pli cutané pris avec deux doigts, insérez l'aiguille à un angle d'environ 45 ° et appuyez sur le piston de la seringue pour injecter de l'insuline sous la peau. Pour garantir que l'insuline est complètement injectée, l'aiguille ne doit pas être retirée pendant 6 secondes.

Selon la prescription du médecin, des injections intramusculaires du médicament sont également possibles..

Effets secondaires

Les effets indésirables observés avec l’utilisation d’Actrapid NM, dans la plupart des cas, étaient dus à l’action pharmacologique de l’insuline et dépendaient de la dose. L'effet secondaire le plus courant du médicament est l'hypoglycémie, qui survient lorsque la dose d'insuline dépasse considérablement les besoins du patient..

Dans un contexte d'hypoglycémie sévère, de convulsions et / ou de perte de conscience, des perturbations temporaires ou permanentes de l'activité cérébrale, voire la mort, ont été enregistrées. Les autres effets secondaires possibles identifiés dans les essais cliniques comprennent:

• système nerveux: extrêmement rarement - neuropathie périphérique (avec une amélioration rapide du contrôle de la glycémie, une neuropathie douloureuse aiguë peut survenir, généralement réversible);
• système immunitaire: rarement - éruption cutanée, urticaire; extrêmement rare - réactions anaphylactiques; hypersensibilité généralisée (dans certains cas, menaçant le pronostic vital), comprenant les symptômes suivants: angio-œdème, transpiration, démangeaisons, éruption cutanée généralisée, troubles gastro-intestinaux, palpitations cardiaques, essoufflement, évanouissement / perte de conscience, diminution de la pression artérielle;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - lipodystrophie au site d'injection (elle peut survenir dans les cas où le site d'injection dans une zone n'est pas constamment modifié et la solution est injectée dans la même zone);
• organe de la vision: rarement - erreurs de réfraction (se développent au début du cours et sont généralement réversibles); extrêmement rare - rétinopathie diabétique;
• réactions locales au site d'injection: douleur, démangeaisons, gonflement, formation d'hématome, rougeur de la peau; rarement - gonflement (tous les effets énumérés sont généralement transitoires et disparaissent au cours du traitement).

instructions spéciales

Une dose mal sélectionnée ou l'annulation du traitement par Actrapid NM (en particulier chez les patients atteints de diabète sucré de type I) peut entraîner le développement d'une hyperglycémie. Habituellement, les premiers symptômes de cette affection apparaissent progressivement, sur plusieurs heures ou jours, parmi lesquels: soif, augmentation de la production d'urine, sécheresse de la bouche, vomissements, odeur d'acétone de la bouche, perte d'appétit, nausées, somnolence sévère, peau rouge et sèche. Une acidocétose diabétique potentiellement mortelle peut survenir si l'hyperglycémie n'est pas traitée chez les patients atteints de diabète de type I..

Si une amélioration significative du contrôle glycémique est fournie (par exemple, à l'aide d'une insulinothérapie intensifiée), il est également possible de modifier les symptômes-précurseurs habituels de l'hypoglycémie, dont les patients doivent être avertis. Il faut également se rappeler que les précurseurs de l'hypoglycémie peuvent devenir moins prononcés ou changer lorsque le patient est transféré d'un type d'insuline à un autre..

Avant le prochain voyage avec des fuseaux horaires de traversée, le patient doit consulter un spécialiste, car il sera nécessaire de modifier le schéma d'administration d'Actrapid NM et la prise alimentaire.

Il ne faut pas oublier que si vous sautez de la nourriture ou une activité physique intense non planifiée, une hypoglycémie peut survenir..

La présence de comorbidités, en particulier d'infections et d'états fébriles, conduit généralement à une augmentation du besoin d'insuline.

En cas de modification de l'activité biologique, de la méthode de fabrication, du type ou du type d'insuline (analogue à celle de l'homme, de l'animal ou de l'homme), ainsi que du changement de fabricant, le schéma posologique du médicament peut devoir être ajusté. Si un changement de dose est nécessaire, il peut être effectué à la fois lors de la première administration de la solution et dans les premières semaines ou mois du traitement..

Actrapid NM n'est pas autorisé à être utilisé pour les perfusions sous-cutanées prolongées d'insuline (PSII), car il n'est pas possible de prédire quelle dose d'insuline sera absorbée par le système de perfusion..

Le métacrésol, qui fait partie du médicament, peut provoquer le développement de réactions allergiques.

En raison du fait que l'insuline ne pénètre pas dans la barrière placentaire, il n'y a aucune restriction à son utilisation pendant la grossesse.De plus, si les femmes enceintes ne traitent pas le diabète sucré, il existe une menace pour le fœtus. Par conséquent, le traitement de la maladie pendant cette période doit être poursuivi, en gardant à l'esprit que l'hyperglycémie et l'hypoglycémie, qui se développent avec une dose d'insuline mal sélectionnée, augmentent le risque de malformations fœtales. Les patientes diabétiques tout au long de la grossesse doivent être sous surveillance médicale constante, y compris une surveillance accrue de la glycémie. Les mêmes instructions doivent être suivies par les femmes qui planifient une grossesse..

Il convient de garder à l'esprit que le besoin d'insuline au cours du premier trimestre de la grossesse diminue en règle générale et augmente progressivement au cours des deuxième et troisième trimestres. Les besoins en insuline post-partum reviennent généralement rapidement aux niveaux d'avant la grossesse.

Il n'y a pas non plus de restrictions à la nomination d'Actrapid NM pendant l'allaitement, car le traitement avec le médicament de la mère ne présente aucune menace pour l'enfant. Cependant, une femme peut avoir besoin d'ajuster sa dose d'insuline et / ou son régime alimentaire..

En présence d'hyperglycémie / hypoglycémie, la vitesse de réaction et la capacité de concentration sont possibles, ce qui peut constituer une menace pour les patients atteints de diabète sucré dans des situations où ces capacités sont nécessaires, par exemple, lors de la conduite d'un véhicule ou de l'utilisation de machines. Les patients doivent prendre des mesures pour éviter la survenue d'une hyperglycémie / hypoglycémie. Ceci est particulièrement important pour les patients souffrant d'épisodes fréquents d'hypoglycémie, ou en l'absence ou d'une sévérité insignifiante des symptômes, précurseurs du développement d'une hypoglycémie. Dans de tels cas, il est nécessaire d'évaluer la faisabilité de conduire une voiture ou d'effectuer d'autres types de travaux potentiellement dangereux..

Interactions médicamenteuses

Réactions d'interaction possibles avec l'utilisation combinée d'insuline avec d'autres médicaments:

• inhibiteurs de la monoamine oxydase, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, bromocriptine, stéroïdes anabolisants, cyclophosphamide, hypoglycémiants oraux, préparations de lithium, bêta-bloquants non sélectifs, inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, tétracyclines, fenfluraminendazone pyridoxine, céphaloxine éthanol - l'effet hypoglycémiant de l'insuline augmente;
• glucocorticostéroïdes, hormones thyroïdiennes, contraceptifs oraux, sympathomimétiques, antidépresseurs tricycliques, phénytoïne, diurétiques thiazidiques, hormones thyroïdiennes, inhibiteurs calciques, clonidine, danazol, morphine, diazoxide, nicotine - l'hypulinum est affaibli par l'insuline;
• bêtabloquants - il est possible de masquer les symptômes de l'hypoglycémie et de rendre son élimination difficile;
• lanréotide / octréotide, salicylates, réserpine - l'efficacité d'une solution d'insuline peut à la fois s'affaiblir et augmenter;
• alcool - il est possible d'allonger et d'augmenter l'effet hypoglycémiant du médicament.

Il convient de garder à l'esprit que certains médicaments (y compris ceux contenant des thiols ou des sulfites), lorsqu'ils sont ajoutés à Actrapid NM, peuvent provoquer sa dégradation. En conséquence, la solution d'insuline ne peut être combinée qu'avec les agents avec lesquels elle est jugée compatible..

Termes et conditions de stockage

Conserver dans une boîte en carton dans un endroit protégé de la lumière du soleil et de la chaleur à une température de 2-8 ºC (au réfrigérateur, mais pas très près du congélateur), pas de congélation. Tenir hors de portée des enfants.

Date d'expiration - 2,5 ans.

Une fois ouvert, le flacon peut être conservé 6 semaines dans une boîte en carton (à l'abri de la lumière) à une température ne dépassant pas 25 ° C. Il n'est pas recommandé de conserver le flacon ouvert au réfrigérateur.